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批准文号： 苏食药监械(准)字2014第2400891号

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025-86978335

产品介绍：

前列腺小体外泄蛋白PSEP检测试剂盒（酶联免疫法）是一款新型的、非侵入性的、基于对体液检测的产品，它采用全球最新的前列腺小体外泄蛋白PSEP检测技术对慢性前列腺炎进行辅助诊断，可适用于人群筛选和临床检测。

前列腺疾病是影响我国男性的一大类疾病，尤其是现在前列腺炎发病率越来越高。据统计报道，前列腺炎发病率目前已达到成年男性人群的4%-25%。慢性前列腺炎的病因学十分复杂，目前认为前列腺炎可能是由于前列腺及其周围组织器官、肌肉和神经的原发性或继发性疾病，往往是多种因素通过不同的机制共同作用的结果，甚至于在这些疾病已治愈或彻底根除后，它（们）所造成的损害与病理改变仍然在独立地持续起作用，其病因的中心可能是感染、炎症和异常的盆底神经肌肉活动的共同作用。由于前列腺炎的病因、病理改变，临床症状复杂多样，并对男性的性功能和生育功能有一定影响，严重地影响了病人的生活质量，使他们的精神与肉体遭受极大的折磨，所以及早的确诊和治疗成为一个非常重要的问题。

目前一般对前列腺炎的诊断方法主要依靠肛门指诊、前列腺按摩、前列腺液或尿液的检查培养、血清PSA检测及B超或前列腺穿刺活检等。这些方法都会给病人带来一定的损伤和痛苦，且操作繁琐，费用较高，临床指导意义有限。而我们运用酶联免疫法检测尿液中前列腺小体外泄蛋白PSEP浓度的检测方法是一种革命性的改变，它可以使对前列腺炎症的检测变得更加简便、快捷、准确、无痛苦并且费用低廉。

前列腺小体外泄蛋白PSEP检测试剂盒（酶联免疫法）的适用面较广，目前市场上使用的大多数酶标仪器都能使用，例如：SpectraMaxPlus连续光谱酶标仪、美国Bio-Tek通用酶标仪、Bio-Rad酶标仪、TecanInfinite多功能酶标仪、热电（雷勃）ThermoScientificMultiskan全自动酶标仪、上海科华酶标仪、Rayto雷杜自动酶标仪、北京天石全自动酶标仪、长春光机全自动酶标仪、深圳汇松多功能酶标仪、深圳爱康全自动酶免仪、NexgenFour全自动双系统酶免分析仪、PersonalLAB全自动双系统酶免分析仪、意大利希亚克Alisei全自动酶标免疫分析仪、BEST全自动酶联免疫分析系统、BIObase2000全自动酶免分析仪等类似仪器。

产品性能:

前列腺小体外泄蛋白(PSEP)检测试剂盒(酶联免疫法)主要由包被微孔板(1孔空白对照、5孔包被PSEP抗原作标准曲线对照)、磷酸盐缓冲液(PBS)(pH值为7.2～7.4)、牛血清蛋白(BSA)粉剂、前列腺小体外泄蛋白(PSEP)结核抗体(含有约20μg/mlPSEP结核抗体的磷酸盐缓冲液)、酶标抗体(含有约0.1μg/mlHRP标记羊抗鼠抗体的磷酸盐缓冲液)、显色液A(含有乙酸钠和柠檬酸)、显色液B(含有柠檬酸、乙二胺四乙酸和四甲基联苯胺盐酸盐二水)、终止液(2M硫酸)、20×浓缩清洗液(含有0.05%吐温的磷酸盐缓冲液)和封板膜组成。

基本参数：

准确度：相对偏差≤10%，线性范围：0.3ng/ml～10ng/ml内，相关系数≥0.9900，检测限≤0.3ng/ml，重复性：CV≤10%，批间差：CV≤15%。

规格型号:90人份/盒

• 前列腺拉钩
• 前列腺膏状敷料
• 前列腺贴
• 前列腺治疗设备
• 前列腺热磁治疗仪
• 前列腺冷敷凝胶
• 前列腺电切镜
• 前列腺扩裂导管
• 前列抑菌栓
• 前列腺理疗仪
• 前列腺栓剂